考比替尼治疗黑色素瘤患者疗效好吗?

2021-05-21 16:38:32

考比替尼(Cotellic,卡比替尼)的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(Cotellic,卡比替尼)(60mg剂量,每天一次)联合佐博伏(Zelboraf)(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:治疗效果
  • 考比替尼(Cotellic,卡比替尼)是一种MAPK/MEK1MEK2蛋白的可逆性抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路上游调节因子,可促进细胞增殖。BRAF V600EV600K突变导致BRAF通路一系列因子的活化,其中包括MEK1MEK2。在对表达BRAF V600E的肿瘤细胞移植小鼠模型中,考比替尼(Cotellic,卡比替尼)可抑制肿瘤细胞生长。   




    考比替尼(Cotellic,卡比替尼)的获批,是基于关键IIIcoBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(Cotellic,卡比替尼)60mg剂量,每天一次)联合佐博伏(Zelboraf)(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。  


    数据显示,与佐博伏(Zelboraf 安慰剂治疗组相比,考比替尼(Cotellic,卡比替尼)和佐博伏(Zelboraf)联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低,无进展生存期(中位PFS12.3个月 vs 7.2 个月,p0.001)显著延长。此外,一项中期分析数据显示,与佐博伏(Zelboraf 安慰剂治疗组相比,考比替尼(Cotellic,卡比替尼)和佐博伏(Zelboraf)联合治疗组总生存期显著延长(OSp=0.0019),客观缓解率(ORR70% vs 50%p0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。

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