考比替尼(Cotellic)中文说明书

2021-05-21 16:44:12

考比替尼(Cotellic)中文说明书

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:说明书
  • 考比替尼(Cotellic)中文说明书


    通用名称:考比替尼  


    商品名称:Cotellic  


    全部名称:考比替尼,卡比替尼,Cotellic,Cobimetinib  


    适应症:携带BRAF V600EV600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。  




    剂量和给药方法COTELLIC的开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600EV600K突变的存在。 ⑵ 推荐剂量是对每个28-天疗程的头2160 mg口服天天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用COTELLIC。  


    作用机制: Cotellic通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。  


    不良反应:包括心肌损伤(心肌病)或其他肌肉损伤(横纹肌溶解症)、新发皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、眼病(视网膜脱离)、严重皮疹、肝损伤(肝毒性)、出血以及由光敏感性增加导致的严重皮疹。  


    警告和注意事项:⑴ 新原发恶性病,皮肤和非-皮肤:治疗开始前,当用治疗时,和直至COTELLIC末次剂量后共至6个月对新恶性病监视病人。 ⑵ 出血:用COTELLIC可能发生重大出血事件监视出血的体征和症状。 ⑶ 心肌病:在接受COTELLIC与威罗菲尼病人比较用威罗菲尼作为单药心肌病的风险增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)减低病人中确定COTELLIC的安全性。治疗前,用COTELLIC治疗期间治疗后1个月,然后其后每3个月评价LVEF。 ⑷ 严重皮肤学反应:监视严重皮疹。中断, 减低,或终止COTELLIC。 ⑸ 严重视网膜病和视网膜静脉阻塞:在有规则间隔进行眼科学检查和对任何视觉障碍。对视网膜静脉阻塞(RVO)永久地终止COTELLIC。 ⑹ 肝毒性:治疗期间和当临床上指示时监视肝实验室测试。 ⑺ 横纹肌溶解综合征:监视肌酸磷酸激酶定期地和当临床上指示为横纹肌溶解综合征体征和症状。 ⑻ 严重光敏感性:忠告病人避免日光暴露。 ⑼ 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 


    以上就是考比替尼(Cotellic)中文说明书,请仔细阅读并在医师指导下使用。

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