阿达木单抗何时上市?

2021-05-22 16:41:19

阿达木单抗(修美乐,Humira)是一种抗TNF-α全人源抗体,2002年在美国获批上市,最初是被批准用于治疗中到重度类风湿关节炎(RA)。

  • 疾病名称:类风湿性关节炎
  • 药品名称:阿达木单抗(adalimumab)
  • 文章类型:其他
  • 阿达木单抗何时上市?阿达木单抗(修美乐,Humira)是一种抗TNF-α全人源抗体,2002年在美国获批上市,最初是被批准用于治疗中到重度类风湿关节炎(RA)。目前阿达木单抗在全球获批的适应症已经多达17个,越来越多的患者从中受益。


    下面我们来看看阿达木单抗在国内获批的时间及适应症吧。


    2010年阿达木单抗(修美乐,Humira)正式在我国获批上市,其适应症为治疗类风湿关节炎;2013年批准阿达木单抗治疗强直性脊柱炎适应症;2017年批准其治疗中重度斑块型银屑病适应症;2019年批准治疗多关节型幼年特发性关节炎适应症;




    2020年1月批准阿达木单抗(修美乐,Humira)又一适应症:治疗中重度活动性克罗恩病成人患者,这些患者对皮质类固醇或免疫抑制治疗表现应答不足或不耐受或有禁忌。


    2020年3月24日阿达木单抗(修美乐,Humira)获批在华的第六个适应症:适用于糖皮质激素疗效不佳、糖皮质激素限制使用、或不适合进行糖皮质激素治疗的非感染性中间/后/全葡萄膜炎成人患者,这是中国首个也是唯一一个获批该适应症的生物制剂。


    阿达木单抗(修美乐,Humira)通过结合人体内的TNF-α,从而阻碍了TNF-α与细胞表面的TNF-α受体结合,进而有效地抑制TNF-α的致炎活性,因此能够达到较好的疗效。它的上市,为更多疾病患者带去了新的治疗方案,相信随着医疗技术的不断发展,阿达木单抗将造福于更多人类。

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