在治疗类风湿性关节炎期间使用阿达木单抗(修美乐)效果明显,并且安全性比较高,是RA患者不错的选择。
疾病名称:类风湿性关节炎 药品名称:阿达木单抗(adalimumab) 文章类型:治疗效果
阿达木单抗也叫修美乐,是用于治疗类风湿性关节炎十分有效的药物,2002年在美国获批上市,到目前为止,它的适应症已经多达十几个,许多患者在阿达木单抗的治疗中获益。
阿达木单抗2010年在中国获批上市,是国内首个上市的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。
一项随机双盲、平行、安慰剂对照的多中心临床试验中,302例入组前已经至少接受MTX3个月治疗且剂量稳定≥28d的活动性RA患者,随机分为40mg阿达木单抗 MTX组(A组,121例)、80mg阿达木单抗 MTX组(B组,121例)、安慰剂 MTX组(C组,60例)。患者隔周皮下注射阿达木单抗或安慰剂,双盲治疗期为12周。
结果显示,在双盲期,ACR20有效率C组为35.0%,A组为57.0%,B组为51.2%;A组ACR50有效率为32.2%、ACR70有效率为15.7%;A组压痛关节数、肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.05);B组肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.06)。
研究期间超过5%的患者有不良事件(上呼吸道感染、鼻咽炎和注射部位瘙痒),多数为轻-中度。有3例患者在研究期间出现结核病。在双盲期,有3例(1.2%)受试者出现严重不良事件,但研究者判定与药物无关或可能无关。
总的来说,在治疗类风湿性关节炎期间使用阿达木单抗(修美乐)效果明显,并且安全性比较高,是RA患者不错的选择。
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