阿达木单抗治疗类风湿性关节炎效果显著,使用阿达木单抗的实验中缓解比例显著高于对照组。
疾病名称:类风湿性关节炎 药品名称:阿达木单抗(adalimumab) 文章类型:治疗效果
阿达木单抗(修美乐)2010年在我国获批上市,在上市十年的时间内,除了类风湿性关节炎,阿达木单抗也被陆续批准了其他5个适应症,包括中重度银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、多关节型幼年特发性关节炎以及非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。
阿达木单抗的适应症比较多,很多患者不禁会问:阿达木单抗治疗效果如何?
阿达木单抗(修美乐)是国内首个上市的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,可以与TNF(肿瘤坏死因子)特异性结合,通过阻断TNF(肿瘤坏死因子)与p55和p75细胞表面TNF(肿瘤坏死因子)受体的相互作用从而消除其生物学功能。
阿达木单抗治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:一项随机双盲平行试验,纳入40例活动性类风湿性关节炎RA患者,按2∶2∶1的比例被随机分配到试验组或对照组,试验组分为80mg阿达木单抗 甲氨喋呤(MTX)、40mg阿达木单抗 MTX两组,对照组为安慰剂 MTX。
12周后试验组患者ACR20、ACR50和ACR70缓解的比例都显著高于对照组;试验组患者关节触痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、疼痛VAS评分及健康状况问卷(HAQ)、CRP(C-反应蛋白)等次要疗效指标均较基线时水平明显降低(P<0.05);试验组RF血清滴度和抗CCP抗体均较基线时水平显著降低,而对照组没有观察到RF和CCP抗体滴度的显著改变。阿达木单抗治疗效果显著。
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