达格列净治疗2型糖尿病可能会致恶性肿瘤,主要为膀胱癌、乳腺癌和前列腺癌。
疾病名称:2型糖尿病 药品名称:达格列净(Dapagliflozin) 文章类型:副作用
达格列净(Forxiga)是一款针对2型糖尿病的新型降糖类药物,其降糖的效果及使用的安全性已经得到了临床的证实,现如今已成为2型糖尿病患者治疗的重要药物之一。只是,患者在使用此药物进行治疗的过程中,还是会发生一些不良反应,其中主要包括以下几种:
(1)对肾脏产生的不良反应
达格列净的降糖机制与肾脏密切相关。肾功能正常时,达格列净可使肾小管SGLT2受体表达下调,减少对钠、葡萄糖的重吸收,抑制肾素–血管紧张素系统,达到降压、抑制肾脏血管重构、保护肾脏、延缓糖尿病肾脏进展的目的。肾脏功能减退时,达格列净的药动学和药效学发生改变,当肾小球滤过率(eGFR)>90 ml/(min·1.73㎡)时,糖化血红蛋白(HbA1c)下降0.69%;eGFR为60~90 ml/(min·1.73㎡)时,HbA1c下降0.54%;eGFR<60 ml/(min·1.73㎡)时,HbA1c下降 0.39%。
(2)恶性肿瘤
达格列净治疗2型糖尿病可能会致恶性肿瘤,主要为膀胱癌、乳腺癌和前列腺癌。
Agata P等的研究表明,达格列净组(n=5 501)与对照组(n=3184)的恶性肿瘤发生率为 1.5%vs1.4%,风险比为1.047,95%CI为0.702~1.579,差异无统计学意义(P>0.05)。Greg LP的包含19项Ⅱ/Ⅲ期的临床试验表明,达格列净组和对照组的恶性肿瘤发生率为 1.47% vs1.35%,且任何部位肿瘤的发生率差异均无统计学意义(P> 0.05)。上述研究均为临床前试验,从患者开始服用达格列净(安达唐)到诊断出肿瘤的时间较短,尚不能确定肿瘤的发生与达格列净是否具有因果关系。Timothy PR等通过动物实验证实,达格列净及其代谢产物不会增高癌症发生率,此结论是否适用于临床尚需后期试验进行验证。
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