安必素(AmBisome)的作用及功效

2021-05-24 16:40:20

欧洲医学真菌学联合会(ECMM)的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例,其中130例患者接受了脂质体两性霉素B(L-AMB)单独或联合治疗。

  • 疾病名称:真菌感染
  • 药品名称:安必素(AmBisome)
  • 文章类型:治疗效果
  • 安必素(Ambisome)是世界上第一个药物脂质体制剂。首先在欧洲上市最新上市,后在美国上市,目前还没有在国内上市。安必素(Ambisome)的适应症为患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。


    在所有研究中,安必素(Ambisome)经常报告的不良反应发生率高于20%的Am B同工酶包括:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。安必素(Ambisome)输液相关的反应包括畏寒/严厉,发烧,恶心,呕吐,高血压,心动过速,呼吸困难和缺氧。有少数报道有潮红,有或没有胸闷的背痛以及服用Am B等位基因组引起的胸痛。那么,安必素(Ambisome)的作用及功效是什么呢?


    作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,安必素(Ambisome)(3mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg])一样有效在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性研究中。安必素(Ambisome)和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素(Ambisome)组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素(Ambisome)为88.1%(37/42),85.4%(35/41)优于米卡芬净。


     
    欧洲医学真菌学联合会(ECMM)的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例,其中130例患者接受了脂质体两性霉素B(L-AMB)单独或联合治疗。在接受作为唯一抗真菌药物的患者中,存活率为68%。在治愈的患者中,中位治疗时间为55天(范围14-169天),中位日剂量为5 mg / kg(范围3-10 mg / kg)。   


    在一项高剂量(10mg/kg/天)脂质体两性霉素B初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中,接受10 mg/kg/天的29名患者的中位治疗时间为13.5天(范围为0-28天) 。主要终点是在第4周或治疗结束时(如果较早)治疗成功,在33例可评估患者中有12例(36%)缓解,其中18%完全缓解;反应率在第12周增加至45%,存活率在第12周时为62%,在第24周时为47%。安必素(Ambisome)在儿科患者中的药效学特征与成人患者中描述的一致。

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