吡非尼酮何时上市?

2021-05-26 16:38:32

吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:吡非尼酮(Pirfenidone)
  • 文章类型:其他
  • 吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的抗纤维化作用主要是通过抑制致纤维化因子转化生长因子TGF-b,血小板衍化生长因子(PDGF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的过度 表达,从而减少成纤维细胞的增殖和胶原纤维的合成,降低细胞外基质的沉积。那么,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)何时上市?


    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。



    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物,属于吡啶类药物。溶于酒精和氯仿,不溶于水,分子透过细胞表面不需要受体。被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药的称号。 全球第一个,也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化(IPF)适应症的治疗药物。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的作用机制目前还没有完全清楚,已有的研究证实吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)具有抗纤维化,抗炎和抗氧化的广泛作用。


    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的抗纤维化作用主要是通过抑制致纤维化因子转化生长因子TGF-b,血小板衍化生长因子(PDGF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)的过度 表达,从而减少成纤维细胞的增殖和胶原纤维的合成,降低细胞外基质的沉积。除了抗纤维化作用以外,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)还有抗炎作用和抗氧化作用。


    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)治疗特发性肺纤维化的效果非常好,除了能够实验抗炎作用以外,还能实现抗氧化的效果,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)作为一种强有力的自由基的清除剂,通过清除活性氧(ROS)抑制脂质过氧化物和减少组织正常结构的破坏,从而起到抗氧化作用。


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