吡非尼酮何时上市？

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

疾病名称:肺纤维化

药品名称:吡非尼酮（Pirfenidone）

文章类型:其他

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）的抗纤维化作用主要是通过抑制致纤维化因子转化生长因子TGF-b，血小板衍化生长因子（PDGF）和碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）的过度 表达，从而减少成纤维细胞的增殖和胶原纤维的合成，降低细胞外基质的沉积。那么，吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）何时上市？

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物，属于吡啶类药物。溶于酒精和氯仿，不溶于水，分子透过细胞表面不需要受体。被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药的称号。 全球第一个，也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的治疗药物。吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）的作用机制目前还没有完全清楚，已有的研究证实吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）具有抗纤维化，抗炎和抗氧化的广泛作用。

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）的抗纤维化作用主要是通过抑制致纤维化因子转化生长因子TGF-b，血小板衍化生长因子（PDGF）和碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）的过度 表达，从而减少成纤维细胞的增殖和胶原纤维的合成，降低细胞外基质的沉积。除了抗纤维化作用以外，吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）还有抗炎作用和抗氧化作用。

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）治疗特发性肺纤维化的效果非常好，除了能够实验抗炎作用以外，还能实现抗氧化的效果，吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）作为一种强有力的自由基的清除剂，通过清除活性氧(ROS)抑制脂质过氧化物和减少组织正常结构的破坏，从而起到抗氧化作用。

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