吡非尼酮(艾思瑞)上市没?

2021-05-26 16:40:09

吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:吡非尼酮(Pirfenidone)
  • 文章类型:其他
  • 吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)治疗特发性肺纤维化的效果非常好,除了能够实验抗炎作用以外,还能实现抗氧化的效果,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)作为一种强有力的自由基的清除剂,通过清除活性氧(ROS)抑制脂质过氧化物和减少组织正常结构的破坏,从而起到抗氧化作用。那么,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)上市没?


    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。



    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的服用方法为:吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)时,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)用量维持在每次600mg(每日1800mg)。


    服用时应密切观察患者用药耐受情况,若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。


    吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物。其能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成;已获得美国食品药品监督管理局批准,是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF) 有一定疗效的药物;且该药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效。


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