安必素的作用及副作用

2021-05-26 16:40:28

急性不良反应在首次输注本品时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与本品有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。

  • 疾病名称:真菌感染
  • 药品名称:安必素(AmBisome)
  • 文章类型:副作用
  • 安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。在所有研究中,安必素经常报告的副作用发生率高于20%的Am B同工酶包括:皮疹,高血糖,低血钾,低镁血症,腹泻,恶心,呕吐,贫血,碱性磷酸酶增加,血尿素氮增加,发冷,失眠,肌酐增加,呼吸困难。 安必素(AmBisome)输液相关的反应包括畏寒/严厉,发烧,恶心,呕吐,高血压,心动过速,呼吸困难和缺氧。


    注射用两性霉素B脂质体安必素(AmBisome)的有效成分两性霉素B为一多烯抗菌素,它通过结合到真菌细胞膜上的固醇(主要为麦角固醇),造成膜通透性改变,胞内物流出而使真菌细胞死亡。安必素(AmBisome)在体外对曲霉菌和念珠菌有效,在对源于4种不同曲霉菌的112个临床分离株和源于5种不同念珠菌的88个临床菌株进行的试验中,大多数的MIC>1μg/ml。



    临床试验中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日剂量用安必素(AmBisome)给药,同时下面也提供了110例使用本品(4或6mg/kg/天)和109例使用普通两性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的对比数据;他们因发热和中性白细胞减少、或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。


    与输注有关的不良反应:急性不良反应在首次输注本品时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热,可能与本品有关;而在第七天用药时,只有14%(58/422)发生上述情况。在其它可对照试验中,在使用本品和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。


    安必素(AmBisome)的副作用症状较轻,不需要特殊处理。当输液停止时,这些副作用很快就会消失。如果您有严重的输液相关反应,需要及时咨询主治医生。

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