普乐沙福国内上市没?

2021-05-28 16:42:42

2011年12月8日,普乐沙福获得加拿大卫生部批准在上市,那普乐沙福国内上市没? 2018年12月11日,普乐沙福获得国家药品监督管理局批准,并取名为释倍灵,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:普乐沙福(plerixafor)
  • 文章类型:其他
  • 普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)在美国和欧盟拥有用于动员造血干细胞的孤儿药物地位。


    2008年12月15日,普乐沙福获得美国FDA批准。


    2009年5月29日,普乐沙福在欧洲获得人类用途药品委员会批准。


    2011年12月8日,普乐沙福获得加拿大卫生部批准在上市,那普乐沙福国内上市没?


    2018年12月11日,普乐沙福获得国家药品监督管理局批准,并取名为释倍灵,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。


    自体造血干细胞移植是高危非霍奇金淋巴瘤患者的治愈寄托,目前临床中,自体外周血造血干细胞移植已成为治疗血液系统疾病的重要治疗方案之一,在提高患者生活质量和减轻疾病负担方面有显著优势。


    而普乐沙福是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂,阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1a(SDF-1a)的结合。SDF-1a和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质,直接通过SDF-1a或诱导其他粘附分子。




    普乐沙福可以导致人体循环造血祖细胞的白细胞增多和升高,从而延长疾病的无进展生存期以及改善生存质量。

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