2020年达格列净在国内上市了吗?

2021-05-29 16:42:17

截至2020年3月13日,达格列净(Forxiga)已经在国内上市三年之久,有需要的2型糖尿病患者只需到国内的各大医院和药店,便可购买到所需的药品。

  • 疾病名称:2型糖尿病
  • 药品名称:达格列净(Dapagliflozin)
  • 文章类型:其他
  • 截至2020年3月13日,达格列净(Forxiga)已经在国内上市三年之久,有需要的2型糖尿病患者只需到国内的各大医院和药店,便可购买到所需的药品。


    在国内,一盒规格为10mg*14片的达格列净(安达唐)售价通常在250元人民币左右,基于全国各地的医保政策及条件存在着一定的差异性,所以其最终的售价也会有所不同。对于山东、江苏以及湖南等地而言,已经将达格列净纳入了地方的乙类医保,所以患者可再凭当地医保报销部分费用,从而减少自费、节约开支。



    在2012年11月12日,达格列净(即安达唐)首先是获得了欧洲EMA的批准,成为了全球第一个获得上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。


    在2014年1月8日,达格列净获美国FDA批准,不过FDA同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。同年的3月24日获日本PMDA批准上市。


    2017年3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净成为了在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。


    那么,达格列净的疗效如何呢?


    在治疗有效率方面,亚洲2型糖尿病患者中的单药起始治疗III期研究结果显示:采用达格列净可有效降低中国人群的HbA1c,并且达到了1.16%,在中国患者中达标率为52.5%。同时有效改善了血压状况,除降低FPG与亚洲人群疗效相当外,其余各项指标改善均优于亚洲人群。 在安全性方面,达格列净治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低,生殖系统感染发生率仅为0.9%,且大多发生在有反复生殖道感染史人群。

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