阿达木单抗对类风湿性关节炎有效果没?

2021-05-30 16:43:10

阿达木单抗(修美乐)与甲氨蝶呤联合用药治疗类风湿性关节炎可有效改善疾病症状、体征、减少功能障碍并提高生活质量,同时具有良好的安全性与耐受性。

  • 疾病名称:类风湿性关节炎
  • 药品名称:阿达木单抗(adalimumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 阿达木单抗是一款于2010年在我国上市的抗TNF-α全人源抗体,也被叫做修美乐,主要用于治疗类风湿性关节炎。早在2002年阿达木单抗首次或美国FDA批准上市,目前在全球已经获批的适应症有17个。


    阿达木单抗对类风湿性关节炎有效果没?我们从试验中一起了解一下吧。


    在一项随机双盲、平行、安慰剂对照的多中心临床试验中价阿达木单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。入组的患者是302例已经至少接受MTX3个月治疗且剂量稳定≥28d的活动性RA患者,随机分组,121例患者采用40mg阿达木单抗 MTX治疗(A组)、121例接受80mg阿达木单抗 MTX治疗(B组)、60例接受安慰剂 MTX治疗(C组)。治疗时长为12周,隔周皮下注射阿达木单抗或安慰剂。




    结果显示:双盲期,A组的ACR20有效率为为57.0%,B组为51.2%,C组为35.0%(P<0.05);A组ACR50有效率为32.2%、ACR70有效率为15.7%;A组压痛关节数、肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.05);B组肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.06)。


    研究期间超过5%的患者有不良事件(上呼吸道感染、鼻咽炎和注射部位瘙痒),多数为轻-中度。有3例患者在研究期间出现结核病。在双盲期,有3例(1.2%)受试者出现严重不良事件,但研究者判定与药物无关或可能无关。


    由此可见,阿达木单抗(修美乐)与甲氨蝶呤联合用药治疗类风湿性关节炎可有效改善疾病症状、体征、减少功能障碍并提高生活质量,同时具有良好的安全性与耐受性。

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