纳武单抗/伊匹单抗提高不可切除恶性胸膜间皮瘤

2021-06-04 16:40:07

纳武单抗(Opdivo)联合伊匹单抗(Yervoy)疗法显著提高了的未接受过治疗的不可切除恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的总生存率(OS)。

  • 疾病名称:其它
  • 文章类型:其他
  • 研究发现


    百时美施贵宝公司宣布,在CheckMate-743临床试验(NCT02899299)中纳武单抗Opdivo)联合伊匹单抗Yervoy疗法显著提高了的未接受过治疗的不可切除恶性胸膜间皮瘤(MPM患者的总生存率(OS



    88日,在2020年世界肺癌大会虚拟总统研讨会上,荷兰癌症中心附属列文虎克医院肿瘤教授、医学博士保罗·巴斯(Paul Bass)发表了研究结果。


    “恶性胸膜间皮瘤是一种侵袭性癌症,5年生存率不到10%,对许多临床药物产生了耐药性。巴斯表示,“现在有证据表明,在所有类型恶性胸膜间皮瘤的一线治疗中,双重免疫治疗联合疗法显示出化疗更高更稳定的总体生存CheckMate-743数据支持纳武单抗联合伊匹单抗有望成为新的护理标准


    试验目的


    CheckMate-743是一个期随机开放性试验,对比研究使用纳武单抗联合伊匹单抗使用标准护理化疗(顺铂或卡铂联合培美曲塞)一线治疗不可切除的MPM的疗效这项试验的目的是为不到10%5年生存率提供一个解决方案。


    试验对象


    共纳入605例患者,其中303例纳入纳武单抗/伊匹单抗组,302例纳入化疗组。患者2服用纳武单抗3 mg/kg,每6服用伊匹单抗1 mg/kg。实验组的治疗持续了2年。在化疗组,患者每3周接受6个周期的顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5培美曲塞500 mg/m2。所有研究治疗持续到病情恶化出现不可接受的毒性。


    CheckMate-743评估的主要终点是总生存率(OS,次要终点是客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存率(PFS),采用盲独立委员会评审(BICR)。此外,PD-L1被用作预测性生物标志物。CheckMate-74390%来检测0.72的危险比(HR)和5%I型错误。


    参与研究的患者患有不可切除的MPM没有接受全身治疗,ECOG表现为01患者按组织学和性别分层。在基线检查时,两都是77%的男性。在组织学方面,大多数患者都有上皮样肿瘤,包括76%nivolumab/ipilimumab组和75%化疗组的患者。其余患者为非上皮样肿瘤。

     

    参考文献:

    https://www.targetedonc.com/view/nivolumab-ipilimumab-improves-os-in-unresectable-malignant-pleural-mesothelioma

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