恩杂鲁胺哪里生产的?

2021-06-05 16:37:53

enzalutamide/" target="_blank" >恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)哪里生产的?恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是Medivation公司和安斯泰来公司合作开发的新型靶向抗癌药品。

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:恩杂鲁胺(enzalutamide)
  • 文章类型:其他
  • 恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)哪里生产的?恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是Medivation公司和安斯泰来公司合作开发的新型靶向抗癌药品,2012年8月31日由美国FDA批准上市,2018年恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)销售额达到了25.25亿美元,是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。



    恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。2018年7月,该产品又获得FDA批准,用来治疗那些还没有扩散的患者,增加其在前列腺癌市场的临床应用。根据EvaluatePharma预测,到2024年,治疗前列腺癌的恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)将创造45亿美元的销售额,届时将跻身全球最畅销15大抗癌药之列。


    一项开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者,所有患者睾酮水平≥230ng/mL。研究期间,患者每日口服恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应,同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年(49 周)后和 2 年(97 周)后分别评估了患者的 PSA 响应(PSA 水平至少下降 80%)情况。


    总体来说,这项研究首次探讨了长期(2 年)恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗非去势 HNPC(不论是否转移)患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组,但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平,可以达到良好的治疗反应效果。


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