德瓦鲁单抗适用于治疗什么疾病?

2021-06-06 16:40:54

德瓦鲁单抗 (度伐鲁单抗,英飞凡)的适应症有两个,一是治疗晚期膀胱癌。另一个是作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:德瓦鲁单抗(durvalumab)
  • 文章类型:服药指南
  • 德瓦鲁单抗适用于治疗什么疾病?2017年,美国FDA加速批准了阿斯利康的PD-L1抗体德瓦鲁单抗 (度伐鲁单抗,英飞凡)上市,用于治疗晚期膀胱癌。2018年2月德瓦鲁单抗获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。2019年7月12日,美国FDA授予德瓦鲁单抗孤儿药资格认定,用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。


    德瓦鲁单抗的使用方法:治疗成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。




    通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不要通过同一静脉注射线给药。可能会产生胚胎毒性,具有生殖潜能的女性应在治疗期间以及最后一次服用德瓦鲁单抗后至少3个月内使用有效的避孕措施。


    德瓦鲁单抗是一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体与PD-1不同的是,PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路,并不影响PD-1~PD-L2通路,能够避免间质性肺炎等副作用的发生。此外,PD-1的临床研究显示, EGFR/ALK突变阳性的肺癌患者耐药后使用PD1获益更大,而PD1对EGFR/ALK阳性的PDL1表达≥25%的肺患者也能明显获益。而且部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。

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