德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)说明书

2021-06-06 16:41:12

德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗/英飞凡)说明书。

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:德瓦鲁单抗(durvalumab)
  • 文章类型:说明书
  • 德瓦鲁单抗是一种PD-L1免疫检查点抑制剂,又被叫做度伐鲁单抗,简称I药。2017年5月,美国FDA批准德瓦鲁单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月,美国FDA批准德瓦鲁单抗用于罹患3期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,此前该药在NSCLC上适应症还曾获得FDA授予的突破性资格。


    德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)说明书


    药物名称:德瓦鲁单抗


    商品名:Imfinzi


    其他名称:度伐鲁单抗、英飞凡、durvalumab


    适应症:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:在含铂化疗期间或之后有疾病进展,新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展;


    用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展


    服药指南:成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。


    成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。


    通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不要通过同一静脉注射线给药。




    禁忌:对德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)或制剂的任何成分过敏禁用。


    副作用:心血管:周围水肿;中枢神经系统:疲劳;皮肤科:皮炎(≤26%)、皮疹(≤26%;包括免疫介导的皮疹)、瘙痒;内分泌和代谢:高血糖、低钙血症、低钠血症、高钾血症、γ-谷氨酰转移酶升高、甲状腺功能减退;胃肠道:便秘、食欲下降、结肠炎、腹泻、恶心、腹痛;泌尿生殖道感染;血液和肿瘤:淋巴细胞减少症;肝:血清ALT(谷丙转氨酶)升高,血清AST(谷草转氨酶)升高,肝炎;感染:感染;神经肌肉和骨骼:肌肉骨骼疼痛;以及呼吸系统方面的副反应。


    以上就是德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)的说明书,希望对您有所帮助。

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