米哚妥林目前获批适应症有什么?

2021-06-07 16:43:57

米哚妥林(雷德帕斯)治疗急性髓性白血病需要联合用药,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林(雷德帕斯)50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:米哚妥林(Midostaurin)
  • 文章类型:服药指南
  • 米哚妥林(雷德帕斯)目前获批适应症有什么?米哚妥林(雷德帕斯)是一种口服多靶向激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞增长的酶起到治疗作用,其中包括Flt3,米哚妥林(雷德帕斯)适用于携带FTL3突变的急性髓性白血病AML患者的治疗。


    针对确诊携带FLT3基因突变的急性髓性白血病的患者,米哚妥林(雷德帕斯)和化疗组合疗法整体上的幸存率优势。从当前来看,米哚妥林(雷德帕斯)能为AML高危患者群体提供一个新的治疗护理标准。一项国际级第三期临床试验,在接受试验中的患者来说与那些仅接受过化疗的患者相比,接受米哚妥林(雷德帕斯)和化疗组合疗法的患者生存期明显更长,且死亡率要低23%。


    2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林(雷德帕斯)上市,用于治疗FLT3 的急性髓系白血病(AML)。要知道在此前的20多年里治疗白血病方面的药物一直没有突破性的进展,而米哚妥林(雷德帕斯)的上市打破了这一局面。



    米哚妥林(雷德帕斯)治疗急性髓性白血病需要联合用药,患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林(雷德帕斯)50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林(雷德帕斯)50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林(雷德帕斯)50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。


    米哚妥林(雷德帕斯)每天服用两次,每次间隔约12小时。治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用,则考虑通过ECG进行QT间期评估。如果错过或呕吐剂量不要再服用另一粒胶囊来弥补剂量,在通常的预定时间服用下一剂。

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