2020年格列卫在国内上市了吗?

2021-06-08 16:40:30

格列卫(Imatinib,伊马替尼)由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:格列卫(Imatinib)
  • 文章类型:其他
  • 格列卫(Imatinib,伊马替尼)是治疗白血病的靶向药物,是一种特异性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),格列卫(Imatinib,伊马替尼)在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Ab1阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph )的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。那么,2020年格列卫(Imatinib,伊马替尼)在国内上市了吗?


    格列卫(Imatinib,伊马替尼)由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。该药物能有效的抑制融合蛋白的产生,甚至在分子生物学水平上使患病基因转阴,这在慢性粒细胞白血病乃至整个癌症研究和治疗领域都是前所未有的重大突破。


    2001年5月,美国FDA仅用2个半月的时间就加速批准了格列卫(Imatinib,伊马替尼)用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML);2002年2月,FDA通过加速批准途径批准格列卫(Imatinib,伊马替尼)治疗晚期或转移胃肠道间质细胞肿瘤(GIST),同期也很快被欧盟专利药品评审委员会(CPMP)批准;2003年3月,FDA批准甲磺酸格列卫(Imatinib,伊马替尼)用于CML的一线治疗;



    2003年5月,FDA批准甲磺酸格列卫(Imatinib,伊马替尼)治疗Ph染色体阳性的儿童CML患者;2006年,美国FDA批准甲磺酸格列卫(Imatinib,伊马替尼)用于治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,且甲磺酸格列卫(Imatinib,伊马替尼)联合化疗遂成为Ph染色体阳性ALL的一线治疗方案;2008年,FDA又通过加速批准途径批准其用于有可能根治性切除但复发危险增加的GIST肿瘤病人;2011年,获得美国和欧盟批准其治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者。


    格列卫(Imatinib,伊马替尼)是瑞士诺华公司为药品“甲磺酸格列卫(Imatinib,伊马替尼)”注册的商品名。这种药品以白血病中变异的蛋白——酪氨酸激酶为标靶,用于治疗慢性骨髓性白血病和胃肠基质肿瘤。一项针对使用格列卫(Imatinib,伊马替尼)治疗慢性骨髓性白血病的研究显示,有89%的病人在服用这种药物后能够存活五年以上。


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