恩杂鲁胺(MDV 3100)可治疗什么病症呢?

2021-06-10 16:38:32

2012年FDA批准enzalutamide/" target="_blank" >恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:恩杂鲁胺(enzalutamide)
  • 文章类型:服药指南
  • 恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是由美国Medivation公司研发,Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。


    在一项双盲、三期研究中共纳入 1717 例患者,接受恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)(160mg 剂量)或安慰剂治疗。主要研究终点是影像学无进展生存率和总体生存率。



    恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19),安慰剂组是 14%。研究结束时,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%,风险比 0.71。


    恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的益处主要表现在次要终点上,主要包括化疗开始时间(风险比 0.35)、第一次骨骼事件发生的时间(风险比 0.72)、完全或部分软组织反应(分别为 59% 和 5%)、前列腺特异性抗原增加(风险比 0.17)及前列腺特异性抗原降低至少 50%(分别为 78% 和 3%)。临床研究表明,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险,延缓化疗开始时间。

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