2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达12.6个月。
疾病名称:黑色素瘤 药品名称:达拉非尼(Tafinlar) 文章类型:服药指南
泰菲乐(Tafinlar)于2013年5月获FDA批准,用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。这也是继维罗非尼、易普利单抗后FDA批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。需要注意的是,该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAFV600E突变。
2014年1月,FDA批准了达拉非尼(即泰菲乐)联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者;
2017年6月,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达12.6个月;
2018年5月,FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性、局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC),且没有标准的局部治疗方案的患者;
2019年12月,NMPA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
作为中国发病率最高的肿瘤,每年肺癌发病约78.1万,其中80%以上是NSCLC;而在所有NSCLC患者中,又有约1-3%的患者存在BRAFV600突变。这一类患者在以前的主要治疗手段仍是化疗,曲美替尼/达拉非尼组合疗法的出现,堪称肺癌治疗领域的一个重要里程。
泰菲乐 曲美替尼的批准使BRAF V600E继EGFR、ALK和ROS-1之后,成为转移性非小细胞肺癌第4个可操作的基因生物标志物,但在这之前,需先对肺癌患者进行基因组检测。
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