多泽润(达可替尼)上市了吗?

2021-06-13 16:42:44

多泽润(达可替尼)上市了吗?多泽润(达可替尼)已经在多个国家上市,包括中国,在全国30多个地区上市。

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:达克替尼(Dacomitinib)
  • 文章类型:其他
  • 多泽润(达可替尼)上市了吗?多泽润(达可替尼)已经在多个国家上市,包括中国,在全国30多个地区上市。


    2018年多泽润(达克替尼,达可替尼)在美国被批准上市,2019年在日本被批准上市,2019年6月多泽润(达克替尼,达可替尼)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。


    多泽润有15mg(最低剂量),30mg,45mg(标准剂量)三种规格。多泽润的推荐剂量为每天口服45毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。多泽润(达克替尼,达可替尼)可以在有或没有食物的情况下服用 。



    每天在同一时间服用多泽润(达克替尼,达可替尼)。如果患者呕吐或错过剂量,请不要服用额外的剂量或弥补错过的剂量,但继续服用下一个预定剂量。每天一次,随餐或空腹口服。高脂或高热量食物不影响达可替尼的血药浓度。如果发生呕吐或漏服,当日不需要补服。


     在不良反应3级以上时暂停多泽润(达克替尼,达可替尼),改善至1级以下时,减去15mg剂量重新服用多泽润(达克替尼,达可替尼)。如果减量至15mg时仍出现3级以上或不能耐受的不良反应,则永久停止达可替尼。当出现间质性肺病时,永久停止达可替尼。


    多泽润(达克替尼,达可替尼)的生物利用度80%,口服6小时后到达最高血药浓度,半衰期70小时,经过14天(约5个半衰期)后达到稳定血药浓度(5.7倍首日血药浓度)。达可替尼2-60mg每天一次时,血药浓度与剂量成正比线性关系。

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