多泽润(达克替尼)说明书

2021-06-15 16:43:27

多泽润(达克替尼)单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:达克替尼(Dacomitinib)
  • 文章类型:说明书
  • 多泽润(达克替尼)单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。


    多泽润(达克替尼)的推荐剂量为每日一次口服 45 mg,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。本品可与 食物同服,也可不与食物同服。 每天在大致相同的时间服用本品。如果患者呕吐或漏服一剂,不应追加剂量或补充服用漏 服剂量,而应在下一次的服药时间服用规定剂量。



    多泽润(达克替尼)最常见的(≥20%)不良反应包括:腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲减退(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)、瘙痒(21%)。多泽润(达克替尼)有27%的患者发生严重不良反应,最常见的(≥1%)严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺疾病(1.3%)。


    多泽润(达克替尼)是CYP2D6抑制剂,尽量避免使用强的CYP2D6抑制剂,如:奎尼丁,西咪替丁,帕罗西汀,氟西汀等。CYP2D6抑制剂会大大增加达可替尼的血药浓度,从而增加副作用。同时应避免使用强的CYP3A4抑制剂和CYP3A4诱导剂。


    目前尚无有关妊娠女性服用多泽润(达克替尼)的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官形 成期间口服一定剂量(暴露量接近 45 mg 人类用药剂量的暴露量)达可替尼后,导致着床 后流产和胎儿体重下降的发生率增加。应告知妊娠女性本品对胎儿有潜在风险。

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