坦罗莫司(坦西莫司)注意事项

2021-06-15 16:43:46

我们知道坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一款治疗晚期肾细胞癌的药物,它可以和一些CYP3A4抑制剂同时使用,但注意事项比较多。

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:坦罗莫司(Temsirolimus)
  • 文章类型:注意事项
  • 我们知道坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一款治疗晚期肾细胞癌的药物,它可以和一些CYP3A4抑制剂同时使用,但注意事项比较多。同时用强CYP3A4抑制剂:应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、印地那韦、奈法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、和伏立康唑)。葡萄柚汁也可能增加血浆西罗莫司的浓度(西罗莫司脂化物的一种主要代谢物)和应避免。如患者必须同时给予一种强CYP3A4抑制剂,根据药代动力学研究,应考虑坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)剂量减低至12.5 mg/周。坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的这个剂量预计调整AUC至无抑制剂观察到的范围。但是,在接受强CYP3A4抑制剂患者没有用这个剂量调整的临床资料。如终止强抑制剂,患者需要进行1周的清除期,方可将坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的剂量调整到接受强CYP3A抑制剂之前的用药剂量。同时用强CYP3A4诱导剂:应避免同时用强CYP3A4诱导剂(如地塞米松,苯妥物英,卡马西平,利福平,利福布汀,rifampacin)。如患者必须同时给予一种强CYP3A4诱导剂,根据药代动力学研究,应考虑坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)剂量从25 mg/周增加直至50 mg/周。坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的这个剂量预计调整AUC至无诱导剂观察到的范围。然而临床上没有接受强CYP3A抑制剂时剂量调整的相关数据。如终止强诱导剂,患者需要进行1周的清除期,方可将坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的剂量调整到接受强CYP3A诱导剂之前的用药剂量。 




    坦罗莫司在特殊人群中的使用注意事项:(1)妊娠:建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。(2)哺乳母亲:尚未明确坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是否存在于人乳汁中。由于动物实验研究发现坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的活性代谢无具有致癌的可能性,考虑药物对母亲的重要性,应该抉择终止哺乳还是终止给药。(3)儿童使用:未曾确定坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)在儿童患者中的安全性和有效性。(4)老年人使用:坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的临床研究未包括足够数量的年龄65和以上受试者以确定他们反应是否不同于较年轻受试者。基于一项三期临床的结果,老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。(5)肾受损:未在肾受损的患者中进行坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)的临床研究。预计肾受损不明显影响药物量,建议肾受损患者无需调整坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)剂量。未曾在正在进行透析患者中研究坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)。(6)肝受损:胆红素 >1.5×ULN患者禁用坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)。轻度肝受损患者,谨慎使用。在有轻度肝受损患者中(胆红素 >1 1.5 × ULNAST 1 × ULN且胆红素 ≤ ULN)如必须给予坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)时,减低坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)剂量至15 mg/周。因为需要根据肝功能调整剂量,建议开始用坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)前和其后定期评估AST和胆红素水平。

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