CS1001联合化疗能延长Ⅳ期非小细胞肺癌无进展生

2021-06-16 16:41:44

CS1001和化疗联合应用可改善IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。

  • 疾病名称:肺癌
  • 文章类型:其他
  • 临床发现

     

    CS1001-302临床试验独立数据监委员会评估,达到了研究的主要终点据该试验的数据表明,CS1001和化疗联合应用可改善IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存PFS)。

     

    “在一线治疗非小细胞肺癌试验中与其他抗PD-1/PD-L1单克隆抗体联合化疗治疗的结果相比,CS1001-302研究拥有创新的设计,是中国首对鳞状和非鳞状非鳞状细胞癌亚型进行的临床研究。我们将继续全力推广和更广泛地评估该产品在血液恶性肿瘤、Ⅲ期非小细胞肺癌、晚期胃癌、肝癌和食管癌患者中的潜在临床疗效”基石药业首席医学官杨建新博士说。

     

    研究方向

     

    研究人群由480名患者组成,这些患者随机分配到接受1200毫克剂量的CS1001卡铂、紫杉醇、培美曲塞或安慰剂化疗的对照组。这项研究还探讨了作为次要终点的总体生存、无进展生存和安全性。

     

    总体而言,根据研究者评估,CS1001化疗组的中位无进展生存7.8个月,而安慰剂组(HR0.5095%CI0.39-0.64P<0.0001)为4.9个月。病情进展或死亡的风险降低了50%研究者观察到的CS1001联合用药临床疗效在各个亚组以及PD-L1表达水平不同的患者中是一致的。盲目独立的中央审查证实了这些数据

     

    在安全性方面,可以接受这种联合用药。研究中没有观察到新的安全性问题

     

    研究对象

     

    为了纳入这项研究,患者的年龄1875岁之间且患有组织学或细胞学证实的期非小细胞肺癌,一个可测量的靶病变,ECOG表现状态为01,预期寿命至少为12周,并且器官功能良好患者先前没有接受转移性疾病全身性治疗。

     

    CS1001是一种研究性抗PD-L1单克隆抗体。该药物在1a/1b期临床试验(nct0312842)中首次显现出良好疗效在试验中,该药物与铂化疗联合,表现出抗肿瘤反应和可接受的安全性。

     

    参考文献:

    https://www.targetedonc.com/view/multiple-therapies-show-responses-in-lung-cancer-with-ros1-fusions

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