坦罗莫司目前获批适应症有什么?

2021-06-16 16:43:37

坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一款二线治疗肾细胞癌的药物,尽管如此,治疗效果也是比较显著的。 美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)用于治疗转移性肾细胞癌。

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:坦罗莫司(Temsirolimus)
  • 文章类型:服药指南
  • 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一款二线治疗肾细胞癌的药物,尽管如此,治疗效果也是比较显著的。 美国FDA20075月批准坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。 坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物,是惟一被批准上市的特异性抑制mTOR激酶的药物(mTOR激酶是调节细胞增殖、生长和细胞存活重要的蛋白质),治疗晚期肾细胞癌(advancedrenalcellcarcinoma)。     




    坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)与一种细胞内蛋白(FKBP-12)结合,而蛋白-药物复合物抑制控制细胞分裂的mTOR的活性。mTOR活性的抑制作用导致在被处理肿瘤细胞中一种G1生长停滞。当mTOR被抑制,其磷酸化p70S6kS6核糖体蛋白能力,在PI3激酶/AKT通路中mTOR的下游被阻断。在用肾细胞癌细胞株体外研究,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)脂化物抑制mTOR的活性和导致缺氧诱导因子HIF-1HIF-2α,和血管内皮生长因子水平减低。    


    体外研究中发现,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)IIl期临床试验,随机进入干扰素治疗组(3×10618×106U,每周3次,SC)坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)治疗组(25mg,每周1次,iv)坦罗莫司(Torisel,坦西莫司) 干扰素组(Torisel15mg,每周1次,iv,干扰素6×106U,每周3次,SC)。结果显示,坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)比干扰素显著延长患者生存率达49(109V873个月,P=00078)

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