FDA批准阿比特龙(泽珂,Zytiga)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC) 。
疾病名称:前列腺癌 药品名称:阿比特龙(Abiraterone) 文章类型:服药指南
阿比特龙(泽珂,Zytiga)适应症是什么呢?下面我们一起来了解一下。FDA批准阿比特龙(泽珂,Zytiga)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC) 。2011年,阿比特龙(泽珂,Zytiga)与泼尼松联合用于欧洲委员会(EC)批准用于治疗成人男性的mCRPC,该成年男性的疾病在多西他赛为基础的化疗方案或之后发展。2012年12月,欧盟委员会批准延长阿比特龙(泽珂,Zytiga)适应症,与泼尼松联合用于治疗mCRPC,成人男性无症状或轻度症状,雄激素剥夺治疗失败后化疗尚未临床表明。
LATITUDE是一项大型的全球试验, 在L ATITUDE试验中,1199名 新诊断的高危转移性前列腺癌患者被随机分配为阿比特龙、泼尼松和ADT (n=597)或ADT和安慰剂(n=602)。阿比特龙(泽珂,Zytiga)每日1000mg,泼尼松每日5mg,ADT由促性腺激素释放激素(GnRH) 类似物组成。
结果发现,阿比特龙(泽珂,Zytiga)的平均无进展生存期为33.0个月(CT结果) ,而单独使用ADT的患者为14.8个月,进展或死亡风险降低53%。阿比特龙(泽珂,Zytiga)组的3年OS率为66%,ADT组为49%。阿比特龙(泽珂,Zytiga)与ADT相比,疼痛进展时间减少了31%。
雄激素阻断疗法(ADT)联合阿比特龙(泽珂,Zytiga)和泼尼松相比ADT单药治疗死亡风险降低38%。中位随访30.4个月后,对于高危转移性、去势敏感的前列腺癌患者,阿比特龙(泽珂,Zytiga)的中位总生存期(OS) 尚未达到,安慰剂组为34.7个月。
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