III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)与 FOLFIRI 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果:增加Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。
疾病名称:结直肠癌 药品名称:雷莫芦单抗(Ramucirumab) 文章类型:治疗效果
Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)目前已获批用于晚期胃或胃–食管结合部腺癌患者、晚期非小细胞肺癌患者和晚期结直肠癌患者的治疗。
晚期胃癌:RAINBOW三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限(总生存期)。以Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月,相比之下,安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。常见的较严重的副作用为肠梗阻和贫血。
非小细胞肺癌:I4T-MC-JVBA研究。该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验,一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组,一组接受Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%。中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、乏力、白细胞减少和高血压。但肺炎发生率却是减少了。
晚期肠癌:三期RAISE研究。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)与 FOLFIRI 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果:增加Cyramza(雷莫芦单抗,Ramucirumab)后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。副作用:小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。
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