泰菲乐对黑色素瘤能有多大效果呢?

2021-06-25 16:39:33

接受泰菲乐联合曲美替尼的治疗相比安慰剂治疗,不仅能够显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%,而且还能够有效改善患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:达拉非尼(Tafinlar)
  • 文章类型:治疗效果
  • 泰菲乐(Tafinlar)属于一款BRAF抑制剂药物,于2013年5月29日获得美国FDA批准正式上市,用来治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人。至此,该药物也成为了继维罗非尼、易普利单抗之后获批治疗转移性黑色素瘤的药物。 从其疗效来看,泰菲乐对黑色素瘤的治疗有效率还是很高的。


    泰菲乐(达拉非尼)对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM。泰菲乐抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。



    在一项临床3期试验中,共有870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者参与到研究中。所有患者均被随机分成两组(联合治疗组和安慰剂治疗组),其中联合治疗组的患者数为438人,安慰剂治疗组的患者数为432人。


    联合治疗组采用泰菲乐 曲美替尼联合治疗的方法,患者需每天服用两次泰菲乐,每次服用150mg;同时患者还要每天服用一次2mg的曲美替尼。而另外一组患者,采用的则是安慰剂治疗的方法。


    最终研究结果显示,接受泰菲乐联合曲美替尼的治疗相比安慰剂治疗,不仅能够显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%,而且还能够有效改善患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。


    由此表明,泰菲乐对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率还是非常高的。

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