拉罗替尼何时上市?

2021-06-27 16:43:25

2018年11月,拉罗替尼(LOXO101)在美国获得了全球首个批准

  • 疾病名称:甲状腺癌
  • 药品名称:拉罗替尼(LOXO101)
  • 文章类型:其他
  • 拉罗替尼(LOXO101)可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。NTRK基因家族 (包括NTRK1, NTRK2, NTRK3) 中的成员与不相关的基因融合在一起会导致TRK信号通路的改变,从而导致癌症的产生。NTRK基因融合并不常见,但是存在于多种儿童和成人的实体瘤中。那么,拉罗替尼(LOXO101)何时上市?


    2018年11月,拉罗替尼(LOXO101)在美国获得了全球首个批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者,并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月,拉罗替尼(LOXO101)获批在欧洲上市。



    拉罗替尼(LOXO101)于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾癌和胰腺癌。


    拉罗替尼(LOXO101)为NTRK基因抑制剂,NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和NTRK3,这些基因如果与其它基因发生融合,可导致异常激活,从而引起肿瘤的发生。NTRK基因融合在多种肿瘤中都有发现,拉罗替尼(LOXO101)则是治疗该类肿瘤的第一选择。


    拉罗替尼(LOXO101)于2018年2019年前后获得美国和欧洲国家药监局审批后,迅疾走红于国内网络,以广谱抗癌药之名为大众所熟知,其最大亮点在于可治疗17种癌症。而临床试验的数据显示其对于治疗乳腺癌中NTRK融合基因的有效率竟高达75%。


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