阿比特龙中文说明书

2021-07-02 10:01:28

      1适用范围

  阿比特龙(abiraterone)与泼尼松组成用以医治前列腺肿瘤病人:

  肿瘤转移阉割低抵抗性前列腺肿瘤(CRPC)。

  肿瘤转移高风险阉割比较敏感型前列腺肿瘤(CSPC)。

  2使用量和给药

  2.1强烈推荐用以肿瘤转移CRPC的使用量

  阿比特龙(abiraterone)的强烈推荐使用量为1000 mg(两块500 mg片剂或四片250 mg片剂),每日内服一次,内服泼尼松5 mg,每日2次 。

  2.2 强烈推荐用以肿瘤转移高风险CSPC的使用量

  阿比特龙(abiraterone)的强烈推荐使用量是100mg(两块500mg片状或四片250mg的片状),每天一次内服,强的松5 mg, 每天一次内服给药 。

  2.3 关键表明

  接纳阿比特龙(abiraterone)的病人还应当与此同时接纳促性腺素释放出来生长激素(GnRH)类似物医治,或应当开展双侧睾丸切除术。阿比特龙(abiraterone)务必在餐前一小时或餐后两小时空腹吃用。片状应当自来水吞食,不必损坏或咬合片状。

  3制剂和包裝

  片状(500毫克):蓝紫色,椭圆型,薄膜包衣片状。

  片状(250mg):淡粉色,椭圆型,薄膜包衣片状。

  片状(250mg):乳白色至灰白,椭圆型片状。

  4 禁忌

  孕期:阿比特龙(abiraterone)会造成胎宝宝损害和潜在性的孕期损害。

  5警示和常见问题

  盐皮质激素过多造成的血压高,低血钾和液态停留,肾上腺作用不全,肝毒副作用。

  6 副作用

  因为盐皮质激素过多造成的血压高,低血钾和液态停留。

  肾上腺不够。

  肝毒副作用。

  7药品相互影响

  7.1 抑止或诱发CYP3A4酶的药品

  在阿比特龙医治期内防止应用强CYP3A4诱导剂。假如务必一同应用强力CYP3A4诱导剂,则提升阿比特龙(abiraterone)的给剂量。

  7.2 阿比特龙对药物代谢酶的危害

  阿比特龙是肝药物代谢酶CYP2D6和CYP2C8的缓聚剂。 防止将冰醋酸阿比特龙与CYP2D6底物协同给药,治疗指数窄小(如甲硫哒嗪)。 在身心健康试验者的CYP2C8药品-药品相互影响实验中,阿比特龙使吡格列酮(CYP2C8底物)的AUC提升46%。 因而,假如与阿比特龙(abiraterone)与此同时应用,应紧密检测病人的CYP2C8底物有关的毒副作用临床症状。

  8 在特殊群体中应用

  禁止使用于孕妈妈,由于该药很有可能会造成胎宝宝损害。

  不适感用以女士。沒有有关人乳中冰醋酸阿比特龙存有的信息内容。

  提议生长期男孩和女孩,在医治期内和医治后3个星期内应用合理紧急避孕。

  很有可能会危害男性生育功能。

  在小儿科病人中的安全系数和实效性并未创建。

  在这种老人和年青人中间沒有观查到安全系数或实效性的整体差别。

  针对比较严重肝损害病人(Child-Pugh C级),不必应用abiraterone。

  

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