阿普斯特中文说明书

2021-07-02 10:05:59
       1 适用范围

  1.1  牛皮癣风湿病

  阿普斯特(Apremilast)适用成年人活跃性牛皮癣风湿病病人的医治。

  1.2  牛皮癣

  阿普斯特(Apremilast)适用可接纳紫外线光疗仪或全身上下医治的中至中重度软斑型牛皮癣病人。

  2 使用量和给药 

  用以牛皮癣风湿病和牛皮癣的使用量

   强烈推荐的保持使用量是30mg每日2次内服。依据消化道反映情况可逐渐提升到保持使用量。阿普斯特(Apremilast)能够 管理方法而不考虑到就餐。 不必损坏,瓦解或咬合片状。 

  3制剂和包裝

  •  10mg淡粉色

  •  50mg深棕色

  •  30mg米白色 

  4 禁忌

  阿普斯特(Apremilast)禁止使用于已经知道对阿司匹灵皮肤过敏的病人或中药制剂中的一切赋形剂。

  5警示和常见问题 

  拉肚子,恶心想吐和反胃

  忧郁症

  牛皮癣风湿病 

  牛皮癣

  体重下降 

  6 副作用

  最普遍的副作用是拉肚子,头疼和恶心想吐。 服食阿普斯特的病人最普遍的副作用是恶心想吐(1.8%),拉肚子(1.8%)和头疼(1.2%)。

  7 药品相互影响

  7.1 强劲的CYP450诱导剂

  当阿普斯特与超强力CYP450诱导剂(如利福平)协同给药时,阿普斯特曝露降低,并很有可能造成药力缺失 。

  8 在特殊群体中应用

  孕期:并未在孕妈妈中开展阿普斯特有关科学研究。 

  哺乳期间妈妈:现阶段尚不清楚阿普斯特或其类化合物是不是存有于人乳中。

  小儿科主要用途:阿普斯特在低于18岁的小儿科病人中的安全系数和实效性并未创建。

  老人应用:年纪 ≥65 岁的 老年人试验者 和年纪<65岁的成年人试验者 在功效和安全系数层面沒有统计学差异 。

  肾病综合症:在轻微或轻中度肾病综合症病人中不用调节使用量,针对比较严重肾病综合症的病人,阿普斯特使用量应降至30 mg 。

  

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