在大中型随机对照试验中，吡非尼酮组4%的患者ALT或AST升高>3倍一切正常限制（ULN），而安慰剂效应组<1%；大部分患者的肝功异常为没有症状的或一过性的，再次医治患者能够 承受，但有大概1%的患者必须停止使用药品[11]。美国药品和保健产品管理处觉得吡非尼酮造成的比较严重肝损害发病率约1/100到1/1000[1]。
美国药品和保健产品管理处提议应用该药医治的患者按时检测肝脏功能（在医治前要开展肝脏功能的检验，逐渐医治的6个月内每月检验1次，之后每3个月检验1次），与此同时防止与该药有相互影响的药品协同运用。
针对在吡非尼酮医治期内发生肝功异常者，美国药品和保健产品管理处提议，ALT/AST升高>3～<5 ULN但沒有总胆红素升高者应停止使用有相互影响的并且用药品，清除别的缘故造成的肝损害，紧密检测患者，并视患者的状况决策是不是断药或减药应用；针对ALT/AST升高>3～<5 ULN伴总胆红素升高或ALT/AST>5 ULN者应该马上停止使用吡非尼酮，且不可以再度应用，并严实检测患者的肝脏功能。
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