维罗非尼单药疗法非小细胞肺癌患者有效?

2021-07-03 10:03:56

  对BRAF V600队列和非BRAF V600队列的分析表明,维罗非尼在非BRAF V600 NSCLC中沒有活力。可是,在BRAF V600队列中观查到的中位PFS在V600-D患者中为3.八个月,针对V600-M患者为5.9个月,针对2例V600-K NSCLC患者为2.1和6.八个月。

  在亚组是肺癌脑转移的患者(n = 26)中,PFS中位数为1.9个月(95%CI为1.5-3.9)。针对沒有肺癌脑转移的患者(n = 89),中位PFS为5.4个月(95%CI,3.8-7.2)。

  维罗非尼的安全系数与此前报导的类似。在BRAFV600队列中,与医治最有关的不良反应(TRAE)为困乏(56%),胃口降低(46%),痘痘样过敏性皮炎(37%)和恶心想吐/拉肚子(35%)。最普遍的3级或更高級其他TRAE是乏力(10%),肌肤外皮样癌(8%),过敏性皮炎(6%)和γ-谷氨酰转肽酶水准上升(6%)。

  非BRAF V600基因突变患者中最普遍的3级或更高級其他TRAE是乏力(27%),全身上下身心健康恶变(13%)和发痒(13%)。此外,有3名患者因5级毒性(脱干,肺部感染和单核细胞降低症)而身亡。造成医治中断的毒性包含肌肤毒性(n = 8),感柒(n = 5)和肝炎病症(n = 4)。在36%的BRAF V600队列和27%的非BRAF V600队列中观查到比较严重的副作用。

  在这个II期对外开放临床研究的参加者主要是男士(51%),中位年纪为65.8岁,大部分是烟民(68%)。在抽烟的患者中,有59%在BRAF V600队列中,有86%在非BRAF V600队列中。此项科学研究的患者每日2次内服维罗非尼 960 mg,直至病症进度,不能接纳的毒性或患者自主挑选。

  科学研究的关键终点站是明确的ORR,应用RECIST v1.1根据CT扫描从基准线每8周精确测量一次恶性肿瘤反映。主次终点站包含反映延迟时间,无进度存活期(PFS)和整体存活期(OS)。

  该科学研究包含病理学确认为末期BRAF基因突变的NSCLC,可精确测量的变病及其ECOG主要表现情况为2或更低的患者。根据此前的医治,感柒和并发症,一些个人被清除在科学研究以外。

  做为对科学研究結果的表述,Mazieres等写到:“大家的結果初次说明,维罗非尼在身患BRAF非V600基因突变恶性肿瘤的NSCLC患者中失效。欠缺功效的缘故尚不清楚。或许这种基因突变在致癌物质功效中只充分发挥不大的功效,或是维拉非尼对这种基因突变的抑制效果比较有限。临床医学前数据信息说明,一些BRAF nonV600突变体的NSCLC恶性肿瘤很有可能对达拉非尼协同曲美替尼比较敏感,而对独立达拉非尼比较敏感。

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