维利帕尼单药治疗复发卵巢癌疗效如何?

2021-07-03 10:05:19

  维利帕尼Veliparib是艾伯维产品研发的一种内服的PARP缓聚剂。PARP是身体一种修补体细胞DNA损伤的内源酶。除一切正常体细胞外,PARP还能够修补肿瘤干细胞的DNA损伤,协助肿瘤干细胞在身体生存。除此之外,维利帕尼Veliparib还能够提高医治DNA损伤的敏感性,如化疗和放疗(RT)。当Veliparib与放化疗及其几类细胞毒性药品协同运用于不一样实体瘤时,比只用放疗化疗实际效果更强。先前,PARP缓聚剂Veliparib早已得到英国FDA孤儿药资质评定。

  1、维利帕尼Veliparib单药治疗发作卵巢癌:客观缓解率为40%

  该科学研究列入88例发作卵巢癌患者。在其中60例为BRCA1或2突变,28例患者为BRAC野生型。强烈推荐的II期使用量(R2PD)为400Mg,在较大承受使用量(MTD)下,客观缓解率为40%,BRCA突变患者的临床医学获益率(CBR)为68%。在BRCA WT患者中,客观缓解率仅为4%,临床医学获益率是38%。Veliparib药物半衰期创建在5.2钟头。最普遍的不良反应是恶心想吐,疲惫和网织红细胞降低。

  2、维利帕尼Veliparib单药治疗gBRCA突变卵巢癌:客观缓解率为35%

  II期GOG280科学研究,评定Veliparib医治germline-BRCA(gBRCA)突变的发作卵巢癌患者的功效。该科学研究列入50例BRCA突变反复性卵巢癌,接纳Veliparib 400Mg,一天两次医治,在其中60%的患者耐铂,72%的患者接纳过两到三次医治。

  总体群体的客观缓解率为26%,铂类抗药性患者的客观缓解率为20%和铂类比较敏感患者的客观缓解率为35%,2组中间无统计学差异。负相关无进度存活期(PFS)为8.11个月(范畴0.43-19.55个月),负相关总存活期(OS)为19.七个月(范畴2.3-19.7)。最普遍的2级毒副作用是疲惫(26%),缺铁性贫血(14%)和消化道(恶心想吐和反胃,各自为46%和18%)。

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