特立氟胺片治疗多发性硬化症患者效果怎么样呢

2020-06-12 17:06:05
特立氟胺片治疗多发性硬化症患者效果怎么样呢?
  • 疾病名称:多发性硬化症
  • 药品名称:奥巴捷(特立氟胺片)
  • 文章类型:治疗效果
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    比卡鲁胺能抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。

    特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),那么,特立氟胺片治疗多发性硬化症患者效果怎么样呢?


    特立氟胺片治疗多发性硬化症的治疗效果:


    一项双盲、安慰剂对照临床试验,在复发型多发性硬化症的患者中评估了每日服用一次特立氟胺片7mg或14mg最长达108周的情况。要求患者在随机化的90天内发生与急性脱髓鞘一致的第一起临床事件,并有为多发性硬化症特征的2个或更多个直径至少3mm的T2病灶。


    共有614例患者接受了特立氟胺片7m(gn=203)、特立氟胺片14mg(n=214)或安慰剂(n=197)。患者平均年龄为32岁,EDSS基线时为1.7,平均病程2个月。与安慰剂组(61.7%)相比,在特立氟胺片7mg组(70.5%,p<0.05)和特立氟胺片14mg组(72.2%,p<0.05)中,无复发患者的比例更高。


    特立氟胺片对MRI活动的影响也在研究(即患有复发型多发性硬化症患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验)中得到体现。


    在基线、治疗开始后6周、12周、18周、24周、30周和36周进行MRI。共有179例患者被随机分配到特立氟胺片7mg(n=61)、特立氟胺片14mg(n=57)或安慰剂(n=61)。基线人口统计学在各治疗组中是一致的。




    主要终点是治疗期间独特的活动性病灶/MRI扫描的平均数。在36周的治疗期间,与安慰剂组相比(2.69),特立氟胺片7mg组(1.06)和特立氟胺片14mg组(0.98)其独特活动性病灶的平均数均较低,且均具有统计学显著性差异(分别为p=0.0234和p=0.0052)。

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