曲氟尿苷复方片治疗mGC/GEJC患者中的疗效和安全性

2021-07-11 10:06:47

  直肠癌、肿瘤转移直肠癌或胃食道交汇处腺癌。直肠癌或胃食道交汇处腺癌强烈推荐使用量:每一次35 mg/m2,每28天的第一-5天、第八-12天每日2次,随餐服用。

  它是一项Ⅲ期、任意、安慰剂对比实验,入组目标均为最少接受过2种化疗方案的mGC/GEJC患者。

  患者依照是不是接受过胃切除术开展分层次,各层患者随机分组,在每一个28天医治周期时间的第一~5天和第八~12天,各自接受lonsurf (每一次35mg/m2,每日2次)或安慰剂医治,并给与最好的整合性医护。

  接受过胃切除术的2组患者(lonsurfVS 安慰剂)的群体特点为:中位年纪64岁 VS 62岁;男士占72.8% VS 66.2%;西方人占80.3% VS 77%,日自己占15% VS 20.3%,外国人占4.8% VS 2.7%;ECOG得分为0(40.1% VS 40.5%)或1(59.9% VS 59.5%);HER2呈阳性患者占22.4% VS 21.6%,HER2呈阴性患者占59.9% VS 54.1%,HER2表述状况不明患者占17.7% VS 24.3%;胃彻底摘除患者占64.6% VS 78.4%,胃一部分摘除患者28.6% VS 18.9%,胃切除情况不明患者占6.8% VS 2.7%。

  未接受过胃切除术的2组患者(lonsurf VS 安慰剂)的群体特点为:中位年纪均为63岁;男士占76.3% VS 70.8%;西方人占80% VS 84.4%,日自己占12.6% VS 12.5%,外国人占7.4% VS 3.1%;ECOG得分为0(33.7% VS 39.6%)或1(66.3% VS 60.4%);HER2呈阳性患者占17.9% VS 11.5%,HER2呈阴性患者占62.6% VS 68.8%,HER2表述状况不明患者占18.9% VS 19.8%。

  实验结果显示,接受过胃切除术的2组患者(lonsurf VS 安慰剂)的中位OS为6个月 VS 3.4个月;6个月存活率为50% VS 24%,12个月存活率为20% VS 9%。

  未接受过胃切除术的2组患者的中位OS为5.6个月 VS 3.八个月;6个月存活率为44% VS 39%,12个月存活率为22% VS 16%。

  接受过胃切除术的2组患者(lonsurf VS 安慰剂)的中位PFS为2.两个月 VS 1.八个月;做到6个月PFS的患者占比为24% VS 5%,做到12个月PFS的患者占比为13% VS 3%。

  未接受过胃切除术的2组患者(lonsurf VS 安慰剂)的中位PFS为1.9个月 VS 1.八个月;做到6个月PFS的患者占比为29% VS 10%,做到12个月PFS的患者占比为16% VS 9%。

  在接受过胃切除术的2组患者(LONSURF VS 安慰剂)中,ECOG得分恶变至2或之上的中位時间为4.4个月 VS 2.两个月;在未接受过胃切除术的2组患者中,ECOG得分恶变至2或之上的中位時间为4.两个月 VS 2.4个月。

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