达拉菲尼与曲美替尼联合用于治疗甲状腺未分化

2021-07-12 10:05:28

  美国食品类和药品管理处(FDA)扩张了达拉菲尼(Tafinlar)与曲美替尼(Mekinist)在黑素瘤的融入征。5月4日又传捷报,FDA批准达拉菲尼与曲美替尼协同用以医治没法手术治疗摘除的末期或肿瘤转移、BRAF V600E基因突变呈阳性的甲状腺囊肿未分化癌(ATC)。

  美国国立大学环境卫生研究所(NIH)可能,2018年美国将有53,990例甲状腺癌兴新病案和2,060例死亡病例。在其中,ATC约占全部甲状腺癌的1%~2%。ATC是一种少见的侵蚀性甲状腺癌,愈后较弱。

  它是FDA批准的第一种对于这类侵蚀性甲状腺癌病人的治疗方案。该批准是根据BRF117019(NCT02034110)科学研究,它是一项9对列的非随机试验,共23例可评定的BRAF V600E基因突变ATC病人。总高效率为61%(95% CI: 39%, 80%),一部分减轻率57%,放任不管率4%。64%的病人反映延迟时间在6个月之上。

  ATC队列研究中全部病人的副作用与以前批准的别的适应证一致。普遍的不良反应包含发烫,疹子,寒颤,头疼,关节疼,干咳,疲惫,恶心想吐,反胃,拉肚子,肌肉疼痛,皮肤干,胃口降低,浮肿,流血,血压高和呼吸不畅。

  此次强烈推荐的使用量与医治灰黑色瘤的一致:达拉菲尼150 mg 内服 每天2次,曲美替尼2 mg 内服 每天一次。

  达拉菲尼和曲美替尼各自对于RAS/RAF/MEK/ERK通道中的BRAF和MEK,他们一般存有于非小细胞肝癌和黑素瘤等癌病中。当二者一起应用时,其在减缓肿瘤生长层面的实际效果好于单药治疗。

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