维那托克的剂量和给药方法

2021-07-13 10:01:34

  维那托克是第一个被FDA-批准医治靶向治疗B-体细胞淋巴肿瘤2(BCL-2)蛋白质缓聚剂。FDA的药品评价和研究所中血液学和恶性肿瘤室主任Richard Pazdur 说:“这种患者目前一种新的维那托克药品挑选,抑止涉及到维持肿瘤干细胞生存蛋白质的靶向药物治疗,” “对一些用别的医治沒有有益结果的CLL有患者,维那托克对她们的特殊情况很有可能给予一个新挑选。” 维那托克获FDA开创性医治,优先选择评审,加快批准和弃儿药品。

  1、 适应证和主要用途

  VENCLEXTA 可用为有漫性网织红细胞性败血症(CLL)根据一种FDA批准检测检验到有17p缺少患者的医治,患者��接纳最少一种之前医治。

  这一适应证是在加快批准下依据整体反映率被批准[见临床实验(14)]。对这一适应证的再次批准很有可能在于在认证性实验中确诊和临床医学获利的叙述。

  2、 剂量和给药方式

  2.1 患者挑选

  依据在血标本采集中存有17p缺少挑选用VENCLEXTA医治的发作或不易治的CLL患者[见适应证和主要用途(1)和临床实验(14)]。

  2.2 强烈推荐剂量

  评定恶性肿瘤融解综合性证(TLS)风险性的水准患者-非特异因素和给予VENCLEXTA的初次剂量前保护性凝固和抗-高尿酸药品至患者以降低TLS的风险性[见剂量和给药方式(2.3)和警示和常见问题(5.1)]。依照一个每星期运行给药时刻表历经5周给与强烈推荐的每日400 mg剂量如表1内所显示给与VENCLEXTA剂量。5-周运行给药时刻表被设计方案以慢慢地减少恶性肿瘤负载(debulk)和降低恶性肿瘤融解综合性证(TLS)的风险性

  具体指导患者在每日的约同样時间与一餐和水服食VENCLEXTA片。VENCLEXTA片应被整吞和咽下前不必咬合,损坏,或毁坏。

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