帕纳替尼的可逆性后部脑病综合征风险如何?

2021-07-13 10:03:45

  美国药物和健康食品管理处(MHRA)网站更新信息,提醒帕纳替尼(Ponatinib,商品名Iclusig)的交叉性后侧脑血管病综合症(PRES)风险性。欧盟国家在一项基本评定中点评了帕纳替尼用药患者中发生的数例交叉性后侧脑血管病综合症病案。现阶段共发现5例PRES病案,其中2例经核磁共振成像(MRI)诊断。2例去激起呈阳性(停用帕纳替尼后病症转好)。全部病案再度用药后降低使用量,均未再发生PRES的病症、临床症状(减药后再激起呈阴性)。

  帕纳替尼在商品特点概述和患者指南的不良反应项下提升了PRES风险性,产生頻率为少许(百分之一的用药患者很有可能产生)

  美国黄卡系统软件并未接到应用帕纳替尼后与PRES相关的汇报。由于该药物在美国应用较少,MHRA觉得必须再次检测。

  帕纳替尼用以治疗成年人的下列病症:

   达沙替尼或尼洛替尼治疗失效的病发期、进度期或急性症状的漫性粒细胞败血症(CML);或不可以承受达沙替尼或尼洛替尼者,及其临床医学不宜用伊马替尼开展事后治疗的患者;或T315I基因突变者。

   达沙替尼治疗失效的费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症(Ph ALL);或不可以承受达沙替尼者,及其临床医学不宜用伊马替尼开展事后治疗的患者;或T315I基因突变者。

  MHRA先前公布过与比较严重阻赛性毛细血管事情相关的帕纳替尼降低用药使用量提示。

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