来那替尼的注意事项及不良反应

2021-07-13 10:05:09

  英国Puma Biotechnology企业的来那替尼(Niratinib)是一种内服、不可逆的酪氨酸激酶缓聚剂,可阻隔 HER4、HER2 和EGFR的转录因子,于2017年准许发售用以已接纳曲妥珠单抗规范輔助医治的初期HER2呈阳性乳癌的增加輔助医治。

  警示和常见问题

  ※腹泻

  来那替尼可造成比较严重腹泻和病发症(脱干、血压低和肾衰竭等)。ExteNET科学研究中,服食来那替尼患者的腹泻占比90%,3级40%,3级0.1%,93%的腹泻产生在头一个月。3级腹泻中位产生時间8天,中位延迟时间5天。

  ※肝毒性

  ExteNET科学研究中,服食来那替尼患者产生3级之上AST或ALT上升占比为1.7%,因肝毒性永久性断药的占比为1.7%。

  在患者吃药前,吃药头三个月时每一个月,以后每三个月查验总胆红素、AST/ALT和碱性磷酸酶。当患者产生3级之上腹泻,或其他提醒肝毒性的病症时,例如困乏、恶心想吐、反胃、右上腹压疼、发高烧、疹子或嗜酸粒细胞增加时,查验肝功能指标。

  ※试管胚胎-胎宝宝毒性

  小动物实验表明,来那替尼有试管胚胎-胎宝宝毒性。患者和爱人应在吃药期内和断药一月内,应用合理的避孕方法。

  副作用

  本一部分安全系数数据信息来源于ExteNET科学研究,1408例已接纳曲妥珠单抗规范輔助医治的初期HER2呈阳性乳癌女士患者,中位年纪52岁,81%白种人,14%亚洲人,来那替尼中位医治時间11.6月,沒有规定同屏洛哌丁胺等腹泻药物防止腹泻。

  因副作用,31.2%的患者减药,27.6%的患者永久性断药,最关键的缘故是腹泻。

  最普遍的副作用为腹泻、恶心想吐、腹疼、困乏、反胃、疹子、牙龈肿痛、胃口降低、肚胀、体重下降和尿道感染。最普遍的3级或四级副作用为腹泻、反胃、恶心想吐和腹疼。

  比较严重副作用包含腹泻(1.6%)、反胃(0.6%)、脱干(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰竭(0.4%)、丹毒(0.4%)、AST上升(0.3%)、ALT上升(0.3%)、恶心想吐(0.3%)、困乏(0.2%)和腹疼(0.2%)。

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