GSK首席科学官兼研发部总裁Hal V. Barron医师表示：“欧洲每年有超过65,000名女性被诊断出患有卵巢癌。” “ [ 尼拉帕尼 ]的批准意味着更多的妇女可以选择更早接受这种创新药物，这可能会延长她们的花费时间，而不会破坏性的癌症进展。” 　　此前，在20

　　 尼拉帕尼 / 尼拉帕利 是一款美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，被批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者经铂类化疗后有完全或部分缓解。今天咱们就来详细了解一下卵巢癌用药尼拉帕尼安全性如何

　　 尼拉帕利 / 尼拉帕尼 是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1( PARP-1) 和 聚 合 酶 -2( PARP-2) 抑制药。2017年 3 月 2 7 日获美国食品药品管理局（FDA) 批准 ，商品名为Zejula，用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌 、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答

　　尼拉帕利（ 尼拉帕尼 ）是聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，参与修复受损的DNA,适用于治疗以铂类为基础的化疗有效的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。虽然该药可产生令人较为满意的疗效，但是患者在实际用药期间，还是会产生一些副作用。 　　服

　　尼拉帕利（ 尼拉帕尼 ）作为唯一一个不需要进行BRCA或其他生物标志物检测，用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，目前已经在包括中国在内的多个国家和地区上市，并为诸多患者的治疗提供了巨大的帮助。那么，卵巢癌患者服用尼拉帕利治疗的效果到底怎么

　　尼拉帕利（ 尼拉帕尼 ）最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后，Tesaro公司授权比利时杨森制药公司和再鼎医药有限公司，分别负责在美国之外的世界各国开发上市、生产及销售市场的开拓。2016年9月12日，美国食品

　　2017年3月29日FDA批准了靶向治疗药物 尼拉帕尼 用于某些类型的卵巢输卵管或腹膜癌的女性。尼拉帕尼成为继奥拉帕尼与鲁卡帕尼之后，第3个PARP抑制剂，被批准用于治疗卵巢癌。但与其他两种药物不同，尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者

　　1. 美国临床治疗卵巢癌常用的 PARP 抑制剂 　　有一个针对美国卵巢癌治疗实际真实世界的统计数据，表明 尼拉帕利 在上市后一年之内，迅速占据了 62% 的 PARP 抑制剂药物市场 [5]。 　　2. 良好的药代动力学性质 [6] 　　 尼拉帕利 体内半衰期长达 36 小

　　欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)采纳了积极的观点，建议PARP抑制剂 尼拉帕尼 作为对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌妇女的一线维持治疗药物。 　　基于第3期Prima研究(engot-ov26)Gog-3012)的研究表明， 尼拉帕尼 治疗在一线维持环境中具有临床显著