尼拉帕利 不是第一个 PARP 抑制剂药物，但却是一个不管有没有 BRCA 突变都能用的药，适用于已经接受过常规化疗并出现缓解的患者，属于维持治疗 。 　　证明尼拉帕利治疗效果的，是一个 III 期临床试验 ENGOT-OV16/NOVA.这是一项双盲、安慰剂对照研究，

　　近年来由中国临床专家主导的本土卵巢癌PARP抑制剂临床研究首次以完整口头报告形式在ESMO大会上向国际学者公布核心成果，也是国际上首次对尼拉帕利个体化起始剂量用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证。 　　进一步证实了尼拉帕利个体化起始剂量用于

　　 尼拉帕尼 是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，对于卵巢癌患者具有临床活性。发表于NEJM的一项随机、双盲、3期研究中，研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力。携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患

　　 尼拉帕尼 的疗效在一项国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。 　　这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅

　　最近，NCCN也发布了2020年第一版的卵巢癌临床实践指南，其中， 尼拉帕利 单药同样被推荐用于前线未用过贝伐珠单抗，卵巢癌全人群的一线维持治疗，以及一线用过贝伐珠单抗BRCA阳性患者的治疗，一线维持治疗已经成为卵巢癌治疗新标准。 　　共识指出，已有

　　针对不良事件：为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。 　　如果需要�缌浚�推荐剂量�p至250mg（1片150mg片剂，1片100mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。 　　如果需要进一步�p量，则荐剂量减至200mg（2

　　基于第3期Prima研究(engot-ov26)Gog-3012)的研究表明， 尼拉帕尼 治疗在一线维持环境中具有临床显著的无进展生存益处。prima的研究招募了新诊断为晚期卵巢癌的妇女，她们接受了基于铂类化疗的一线治疗，她们的需求没有得到满足，治疗选择也有限。 　　

　　欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)采纳了积极的观点，建议PARP抑制剂 尼拉帕尼 作为对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌妇女的一线维持治疗药物。 　　基于第3期Prima研究(engot-ov26)Gog-3012)的研究表明， 尼拉帕尼 治疗在一线维持环境中具有临床显著

　　继2019年12月27日 尼拉帕利 获国家药品监督管理局批准用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌患者的维持治疗之后，1月11日，则乐（尼拉帕利）中国内地上市会暨妇科肿瘤临床研究与转化研讨会在武汉举行，首个本土一类卵巢癌创新药则乐（尼拉帕利）正式上市。此次