enzalutamide/” target=”_blank” >恩杂鲁胺( enzalutamide)其临床医学药品是由Medivation 企业和安斯泰来( Astellas) 企业合作开发，于2012年8 月31 日经美国食品药品安全管理处( FDA) 准许用以医治已蔓延或发作的末期男士去势承受前列腺肿瘤(CRPC) ，产品名叫Xtandi [1] ，该药为内服中药制剂，2018年7月13日，FDA准许该药品用以非肿瘤转移CRPC（NM-CRPC）病人，扩张了服药的人群。恩杂鲁胺于2013年6月初次得到EC准许，用以病症已恶变或雄性激素夺走医治（ADT）不成功后没有症状的或轻微病症或以多西他赛医治后的 mCRPC 病人。
CHMP的见解是根据重要的3期PROSPER实验的結果，此项科学研究一共征募了1401名病人，该实验评定了enzalutamide加ADT与安慰剂效应加ADT对nmCRPC病人和男性前列腺非特异抗原体（PSA）水准迅速升高的危害， 实验结果显示，恩杂鲁胺与ADT组成的组成治疗法与ADT与安慰剂效应组成治疗法对比明显增加病人的无迁移存活期 (metastasis free survival, MFS) ，该結果合乎无迁移存活（MFS）的关键终点站。接纳恩杂鲁胺加ADT的男士负相关MFS为36.6个月，而安慰剂效应加ADT的病人为14.七个月（n = 1401; HR = 0.29 [95％CI:0.24-0.35]; p <0.001）。
PROSPER实验数据显示，与安慰剂效应加ADT对比，nmCRPC病人的放射学进度或身亡风险性减少71％，PSA水准快速上升（HR = 0.29 [95％CI:0.24-0.35]; p <0.001），一切级别包含enzalutamide加ADT与安慰剂效应加ADT的最普遍不良反应是(≥10％或大量的病人)：疲惫（33％vs 14％），热潮红（13％vs 8％），血压高（12％） vs 5％），恶心想吐（11％vs 9％），摔倒（11％vs 4％），头昏（10％vs 4％）和胃口降低（10％vs 4％）。这种結果发布于2018年6月的“新英格兰医学期刊”。
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