2019年12月19日,美国食品和药物管理局FDA准许Seattle Genetics企业和安斯泰来Astellas企业合作开发的PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)发售,治疗部分末期或肿瘤转移尿路上皮癌患者。这种患者以前接纳过铂基放化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。
PADCEV是将抗Nectin-4单抗与微管可视人流抑制剂偶联反应起來的抗原偶联反应药品。Nectin-4蛋白质是在尿路上皮癌中高宽比表述的体细胞粘附分子。这款治疗法以前得到FDA授于的开创性治疗法评定和优先选择评审资质。
【针剂Padcev适用范围】
PADCEV是Nectin-4导向性的抗原和微管可视人流抑制剂结合物,适用治疗部分末期肿瘤转移尿路上皮癌的成年人患者,这种患者此前已接纳程序性身亡蛋白激酶-1(PD-1)或程序性身亡配位1(PD-L1)抑制剂輔助治疗或含铂放化疗。
【针剂Padcev剂量和给药方式】
1.仅用以静脉注射。切勿以静脉推注或静推的方法给与PADCEV.切勿与别的药物混和或做为滴注剂应用。
2.PADCEV的强烈推荐剂量为1.25mg/kg(较大剂量为125mg),在28天周期时间的第一、8和半个月三十分钟内静脉血管滴注,直到病症进度或发生不能接纳的毒副作用。
3.防止在轻中度或中重度肝功能不全的患者中应用。
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