Intercept药业公司公布，OCALIVA（obeticholicacid）已得到美国食品类药监局（FDA）加快准许，用于单药治疗没法承受熊去氧胆酸（UDCA）的继发性胆液性肝硬化腹水（通称PBC,别名继发性胆液性胆管炎）成年人患者，或协同UDCA治疗UDCA功效欠佳的PBC成年人患者。Ocaliva归属于法尼醇X蛋白激酶（FXR）抑制剂，而FXR是肝部和肠胃表述的一种核蛋白激酶，对胆汁酸、发炎、纤维化工艺和新陈代谢通道具备重要管控功效。
Intercept药业公司致力于开发设计治疗非病毒性感染、特发性肝脏疾病的药物并将其营销推广发售，“Intercept的创立核心理念是以FXR为靶标会使治疗挑选比较有限乃至沒有治疗挑选的肝脏疾病患者获利，Ocaliva的获批意味着大家十年多的投入和勤奋获得了巨大成就，”Intercept企业的CEO兼首席总裁Mark Pruzanski博士说。“大家十分高兴Ocaliva得到了FDA准许用于治疗PBC,因此，我们要谢谢在世界各国参加大家临床研究的全部患者和学者。” FDA根据患者的碱性磷酸酶（ALP）降低，经加快审批程序准许了OCALIVA用于治疗PBC.但是，现阶段并未明确该药能不能提升 患者存活率或改进病因学病症。对OCALIVA用于治疗该适用范围的进一步准许很有可能在于认证性实验对临床医学获利的认证与叙述。
“在OCALIVA获批以前，UDCA是唯一获批用于治疗PBC的药品，可是很多PBC患者都没法承受UDCA或是接纳UDCA治疗时功效不佳，因此 Ocaliva的获批达到了这种患者先前未被达到的重特大要求，”美国贝勒医学院内科学及病理学专家教授、美国肝脏疾病科学研究学好前主席John Vierling博士表明。“Ocaliva在减少ALP层面的改善具备临床表现（ALP是一种用于追踪PBC患者病症进度的生物标志物）。关键的是，Ocaliva使患者做到了长久的ALP减少，这针对治疗像PBC那样的慢性疾病尤为重要。”
在Intercept企业的3期POISE临床研究中，接纳OCALIVA UDCA使用量滴定管治疗的患者中有46%的患者做到了关键复合型终点站（没法承受UDCA的患者只接纳Ocaliva治疗），比较之下，接纳安慰剂效应 UDCA治疗的患者中仅有10%的患者做到了关键复合型终点站（p<0.0001）。ocaliva治疗的最普遍不良反应是发痒，发痒也是pbc的常见症状，但与病症环节或結果不相干。但是，接纳使用量滴定管治疗计划方案（1天1次5mg提升至1天1次10mg）的患者一般都较少发生与OCALIVA治疗有关的发痒，在其中只有1%的患者由于发痒而撤出临床研究。患者在实验中发生的别的不良反应包含疲惫、下腹疼痛与不适感、疹子、口咽痛疼、头昏、严重便秘、关节疼、甲状腺素出现异常和皮肤湿疹。
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