英国FDA已批准抗PD-1治疗法Keytruda（可瑞达，通用性名：pembrolizumab,帕博利珠替尼），做为一种单药疗法，一线治疗微卫星多变性高（MSI-H）或错配修复缺点（dMMR）、不能摘除性或肿瘤转移结直肠癌（mCRC）患者。
可瑞达Keytruda是被批准用以MSI-H/dMMR mCRC患者一线治疗的第一个单药抗PD-1治疗法，有发展潜力更改一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗方式。依据KEYNOTE-177研究的結果，在递交填补生物制药批准申请办理（sBLA）后不上一个月，就收到了FDA的批准。
本次全新批准根据重要III期KEYNOTE-177研究的結果。值得一提的是，该研究是较为单一中药制剂抗PD-1治疗法与规范医护放化疗用以一线治疗MSI-H或dMMR结直肠癌的第一个呈阳性头死对头III期研究。数据信息表明，与现阶段的规范医护（SOC）放化疗（mFOLFOX6或FOLFIRI,联用或不联用贝伐单抗或西妥昔单抗，由研究员挑选）对比，Keytruda单药治疗将病症进度或身亡风险性明显减少40% :HR=0.60[95%CI:0.45-0.80]；p=0.0004、将负相关无进度存活期（PFS）增加一倍之上（16.五个月[95%CI:5.4-32.4] vs 8.两个月[95%CI:6.1-10.2]）。
默沙东研究试验室高级副总裁兼全世界临床医学开发设计负责人、顶尖诊疗官Roy Baynes博士研究生表明：“依据KEYNOTE-177研究的关键发觉，今日的批准有发展潜力更改MSI-H结直肠癌患者一线治疗的治疗方式，该研究数据显示Keytruda单药疗法比规范放化疗具备高些的无进度存活期。大家不断专注于生物标志物研究，这将再次协助大家为患者产生新的治疗方式，尤其是针对这些基本上沒有可以用挑选的患者。”
KEYNOTE-177（NCT02563002）是一项任意、对外开放标识III期实验，共入组了307例MSI-H或dMMR、不能摘除性或肿瘤转移CRC患者。研究中，这种患者被任意分派，接纳Keytruda（每3周一次静脉血管滴注200mg,数最多35个治疗过程）或研究员挑选的6种SOC化疗方案中的一种（mFOLFOX6；mFOLFOX6 贝伐单抗；mFOLFOX6 西妥昔单抗；FOLFIRI；FOLFIRI 贝伐单抗；FOLFIRI 西妥昔单抗）。
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