Ⅲ期实验结果显示,西地尼布协同化疗使顺铂比较敏感的发作卵巢疾病患者的无进展存活時间增加了约3个月。Cediranib用以保持医治时要使患者更为获利,相对性于单纯性化疗能增加总体的无进展存活。美国癌病科学研究中心和英国伦敦大学学校的实验中心,英国伦敦大学学校癌病研究室的乔纳森博士研究生在ECC2013的最好和最新发布引言阶段发布了此项开拓性科学研究結果(引言E17 – 7020)。
西地尼布是一种对于毛细血管表皮细胞生长因子缓聚剂-1,2,3合理的内服剂,根据阻隔VEGF数据信号表明其对卵巢疾病的与众不同实际效果。ICON6科学研究的关键科学研究目地是证实西地尼布协同化疗能不能改进单纯性化疗的功效,及其能不能用以保持医治以进一步提高一线化疗发作后的卵巢疾病患者的长期存活。
ICON6是一项国际性多中心、双盲实验、安慰剂对照、任意、Ⅲ期实验,从63个中心接受了456例患者,以2:3:3的占比任意分成3组:顺铂为基本的化疗条件随机场安慰剂效应保持医治(对照实验);化疗期内与此同时给与西地尼布 20 mg/d,接着开展安慰剂效应保持医治18个月;或化疗期内协同Cediranib 20 mg/d,接着开展Cediranib保持医治。化疗包含6个周期时间的顺铂/多西紫杉醇,单纯性卡铂/顺铂,或顺铂/吉西他滨。科学研究关键终点站是无进展存活期(progression-free survival,PFS)。主次终点站是总存活期(overall survival ,OS),毒副作用和生活品质。存活计算时间应用限定方式(restricted means,RM)评定。
患者的年纪中位值是62岁,ECOG情况是0/1.67%的患者距以往医治时间间隔超出12个月。三组中间的基准线特点是均衡的。
数据显示西地尼布保持医治组较单纯性化疗组的至病症进展時间有获利发展趋势,OS和PFS能够 增加好多个月。RM评定表明西地尼布协同化疗组较单纯性化疗组的至病症进展時间2年内增加了3.两个月(12.6个月vs. 9.4个月)。
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