2020年8月18日，国家药监局（NMPA）准许特立氟胺（商品名：奥巴捷）用以临床医学独立综合症（CIS）的治疗。特立氟胺的适应证已扩展为发作型多发性硬化症（MS），包含CIS、发作减轻型MS（RRMS）、活跃性的继发性进度型MS（SPMS）。这代表着，特立氟胺将造福大量的MS患者。
CIS为多种多样脱髓鞘病变病症的先发主要表现，约50%~85%的CIS患者汇演变为RRMS,在其中又有15%的患者会进一步发展趋势为SPMS.换句话说，CIS 经常是 MS 的初期临床症状。
有科学研究表明，在CIS环节逐渐改进病况治疗法（DMT）治疗，可使病症进度为临床医学明确型MS（CDMS）的风险性减少41%（P=0.0011），使残废进度（EDSS得分）风险性减少40%（P=0.022）。特立氟胺做为DMT中一线治疗的經典药品，现如今适应证已扩展为发作型多发性硬化症，包含 CIS、RRMS、SPMS,这将巨大水平的协助大量的MS患者。
特立氟胺在CIS治疗适应证的获准，是根据一项治疗临床医学先发的脱髓鞘病变病症患者的任意、双盲实验、安慰剂对比的III期TOPIC科学研究。该科学研究入组患者618名，任意接纳特立氟胺 4mg治疗（n=205）、特立氟胺14mg治疗（n=216）及其安慰剂治疗（n=197）不断108周。
科学研究数据显示，特立氟胺14mg治疗组较安慰剂组对比，明显减少进度至CDMS患者的占比(p=0.0087)。与安慰剂对比，特立氟胺14mg和4mg均可明显减少CIS原发型为CDMS的风险性，风险比各自为0.574（95% CI:0.379～0.869；P=0.0087）和0.628 （95% CI:0.416～0.949；P=0.0271）；明显减少MS发作或兴新MRI疾病的风险性，风险比各自为0.651（95% CI:0.515～0.822；P=0.0003）和0.686 （95% CI:0.540～0.871；P=0.0020），巨大水平地减少了CIS患者病症进度的风险性和很有可能。
在安全系数层面，特立氟胺组不良反应的发病率稍高于安慰剂组，关键包含：丙氨酸转氨酶（alanine aminotransferase,ALT）上升、掉发、拉肚子、觉得出现异常和上上呼吸道感染。在其中，ALT上升是唯一造成超出2%的患者终断治疗的不良反应， 特立氟胺4mg、14mg和安慰剂组的发病率各自为5%（11/207）、4%（9/216）和5%（9/191），与此同时也是报导数最多的比较严重不良反应，特立氟胺4mg、14mg和安慰剂组各自有5例、4例和3例，发病率均为2%。
MS是一种本身免疫系统疾病，以神经中枢系统软件炎症性脱髓鞘病变为关键病理学体制，可伴随神经元细胞以及轴索损伤。少病症发作，减缓残废进度。现阶段，世界各国权威性手册均强烈推荐MS初期应运行DMT治疗，越快治疗，获利越大。
特立氟胺已于2018年7月25日得到NMPA准许发售，用以治疗发作型多发性硬化症，也是我国现阶段第一款内服多发性硬化治疗药品。2019年11月， 特立氟胺被列入我国国家医保目录，为大量的MS患者给予优效的治疗方式。《我国多发性硬化专家共识》（2018年版）将特立氟胺强烈推荐为DMT中的一线内服治疗药品。
希望特立氟胺的CIS适应证让大量我国MS患者更早地用备好药。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
