此次FDA审核是根据一项多中心、任意、双盲实验、安慰剂对照的至关重要3期临床试验，该临床试验共列入19个国家、100好几个地域的760例以往接纳过Sorafenib医治或二种肝癌系统化医治且肝脏功能优良的末期肝癌病人，全部病人依照2：1的占比任意分成卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib) ®组和安慰剂效应组。2组病人的给药使用量为每天60Mg,每天一次。
数据显示：卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib) ®组的负相关总存活期（OS）明显高过安慰剂效应组（10.两个月vs 8.0个月， HR 0.76, 95%CI 0.63-0.92，P=0.0049)；负相关无进度存活期（PFS）是安慰剂效应组的二倍之上（5.两个月vs 1.9个月，HR 0.44, 95%CI 0.36-0.52，P<0.0001）；客观缓解率（ORR）是安慰剂效应组的10倍（4% vs 0.4%，P=0.0086）；病症率控制明显高过安慰剂效应组（64% vs 33%）。该临床试验結果具备统计学意义和临床表现。
CABOMETYX®的强烈推荐使用量及普遍副作用
该药被准许用以医治接纳过Sorafenib医治的肝细胞癌（HCC）病人的强烈推荐使用量为每天60Mg,每天一次。
该药最普遍的副作用（发病率≥30％）是疲惫、恶心想吐、反胃、食欲不佳、体重下降等。
此次FDA准许卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib) ®做为肝细胞癌的二线医治药品。该药能不能变成一线医治药品及其该药与别的药品联用的实效性及安全系数的有关科学研究仍在进行中。
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